Nye detaljer om Novos angreb på amerikanske kopier

Medicinalkoncernen Novo Nordisk sagsøger den amerikanske onlineklinik Hims & Hers for brud på patentreglerne i den amerikanske delstat Delaware med op mod et tocifret milliardbeløb i erstatning.

Målet er et forbud mod salg af kopier af Novo Nordisks vægttabsmedicin, oplyser Novo Nordisk i en meddelelse mandag.

Hims & Hers er blevet ansigtet på billige kopier, som det seneste halvandet års tid har været et af Novo Nordisks største problemer med tab af vækst og markedsandele i hovedmarkedet i USA.

En sag som denne kan ifølge Novo Nordisk tage op mod et til to år, før en dom bliver afsagt.

"Vi har meget, meget stor tillid til vores patent. Og vi er derfor overbeviste om, at vi vil få medhold i denne sag," siger Novo Nordisks chefjurist John F. Kuckelman på et pressemøde mandag formiddag.

Hims & Hers og en underskov af lignende kopister sælger hjemmeblandede efterligninger af Novo Nordisks og konkurrenten Eli Lillys vægttabsinjektioner til en brøkdel af prisen i USA.

I USA er omkring op mod 1,5 millioner amerikanere i dag i behandling med kopierne, svarende til omkring en tredjedel af markedet.

Novo Nordisk solgte alene i 2025 vægttabsmedicin for 80 mia. kr. af et samlet koncernsalg på 310 mia. kr., og den tabte omsætning kan derfor være stor.

Novo Nordisk sætter ikke et tal på erstatningssummen, men der er tale om et signifikant beløb, siger John F. Kuckelman.

Hims & Hers er en væsentlig spiller inden for kopierne. Selskabet forventer et koncernsalg på omkring 15 mia. kr. i år.

Ifølge Novo Nordisk er salget af kopimedicinen i strid med loven, da Novo Nordisk har eneret på salget af sine vægttabsmidler i USA frem til den anden side af 2030.

Derudover er kopierne ifølge Novo Nordisk sundhedsskadelige og indeholder op mod 85 pct. urenheder, som potentielt kan være livsfarlige.

"Det, vi taler om her, er falsk personalisering i stor skala. Det er i praksis et udbud af dosisvariationer af Novo Nordisks medicin, som ikke er godkendt, og som derfor hverken er blevet gennemgået, undersøgt eller godkendt af FDA," siger John F. Kuckelman.

I sidste uge meldte Hims & Hers, at det lancerer en kopi af Novo Nordisks nye vægttabspille til en tredjedel af den officielle pris.

Meldingen fik Novo-aktien til at falde 8 pct.

Efterfølgende trak Hims & Hers lanceringen tilbage efter drøftelser med aktører i industrien, oplyste selskabet i en pressemeddelelse.

Men skaden var sket.

Få timer efter meldingen fra Hims & Hers reagerede Novo Nordisk med en melding om, at selskabet vil sagsøge selskabet, hvilket førte til, at Hims & Hers-aktien dykkede knap 25 pct.

Omvendt stiger Novo-aktien 8 pct. mandag.

"Dette er endnu et eksempel på Hims & Hers’ historiske praksis med at vildlede den amerikanske offentlighed med kopiprodukter inden for GLP-1, og FDA har tidligere advaret selskabet om vildledende markedsføring af sådanne GLP-1-kopier," skrev Novo Nordisk i en meddelelse.

Lanceringen af en kopipille var dråben, der fik bægeret til at løbe over for medicinalgiganten Novo Nordisk, som hidtil har fulgt Hims & Hers’ succes fra sidelinjen.

Novo Nordisk har allerede anlagt over 130 retssager i USA for at stoppe kopierne, og indtil nu er Hims & Hers gået fri.

Sidste sommer indledte Novo Nordisk endda et partnerskab med Hims & Hers, da onlineklinikken har adgang til mange potentielle nye kunder for Novo Nordisk.

Novo Nordisk var af den overbevisning, at onlineklinikken ville stoppe salget af kopierne, men det skete ikke, hvorefter partnerskabet efter mindre end to måneder blev afsluttet.

Så sent som i november oplyste Hims & Hers, at selskabet var i dialog med Novo Nordisk om salget af selskabets officielle medicin på onlineklinikkens hjemmeside.

"Vores seneste skridt er en reaktion på annonceringen af lanceringen af denne orale form for semaglutid fra Hims. Det er et patentsøgsmål med henblik på endegyldigt at standse både den injicerbare og den orale formulering af semaglutid fra Hims," siger chefjuristen.

Hims & Hers’ melding om en lancering af kopipillen har ført til, at den amerikanske sundhedsmyndighed FDA vil begrænse masseproduktionen af kopierne i både pille- og injektionsform.

Derudover har HHS, der er det amerikanske svar på Sundhedsstyrelsen, bedt det amerikanske justitsministerium om at undersøge Hims & Hers’ salg af kopierne for brud på amerikansk strafferet.

"Disse tiltag har til formål at beskytte forbrugerne mod lægemidler, hvor FDA ikke kan verificere kvalitet, sikkerhed eller effekt. Vi tager enhver potentiel overtrædelse af den føderale lov om fødevarer, lægemidler og kosmetik meget alvorligt," skrev FDA.

‍